Estudios Clínicos
Explora cómo convertimos nuestras investigaciones en realidad.
Acerca de los estudios clínicos
Un componente esencial del desarrollo de fármacos es la investigación clínica. El propósito es llevar a cabo estudios clínicos en humanos para evaluar la seguridad y la eficacia de los medicamentos investigados. En ocasiones, estos estudios incluyen voluntarios sanos, pero la gran mayoría de los estudios se llevan a cabo en pacientes que padecen la enfermedad estudiada.
Las autoridades locales, como la Agencia Europea de Medicamentos (AEM), la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) en Japón, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos al igual que las de otros países, usan los datos obtenidos de estos estudios para determinar si aprobar o no el medicamento para uso en sus países. Para garantizar que estos estudios se llevan a cabo conforme a las normas más altas para la protección de las personas que participan en los estudios, AbbVie se ajusta estrictamente a las reglas que rigen la investigación clínica. Estas incluyen la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial (WMA), el Consejo Internacional de Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Medicamentos de Uso Humano (ICH) y todas las leyes y requisitos regulatorios locales aplicables.
Conoce más de los estudios clínicos de AbbVie
La base de nuestra integridad inquebrantable es nuestro Código de Conducta Empresarial.
Creemos en el diseño de programas investigativos inclusivos que ofrecen acceso equitativo y experiencias clínicas mejoradas tanto para el paciente como para el médico.
Nos comprometemos con ser intencionados y representativos cuando se trata de la inclusión de poblaciones diversas en cuanto al personal del investigador y los pacientes en las enfermedades estudiadas.
Comprometidos con las Buenas Prácticas Clínicas
A lo largo del proceso de los estudios clínicos, nuestra más alta prioridad son los pacientes. Las Buenas Prácticas Clínicas (GCP, siglas en inglés) es una norma de calidad ética y científica mundial para diseñar, llevar a cabo, registrar y notificar los estudios clínicos. El cumplimiento con esta norma provee garantía pública de que los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos de los estudios están protegidos, son coherentes con las normas éticas globales y los requisitos regulatorios. El cumplimiento también garantiza la credibilidad de los datos clínicos. AbbVie tiene el compromiso de garantizar que las Buenas Prácticas Clínicas se cumplen en todos los estudios clínicos patrocinados por AbbVie.
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