Calidad y Seguridad de los Productos
Nuestros medicamentos y productos transformadores solo importan si son seguros, eficaces y accesibles a todos los que los necesitan, cuando los necesitan.
Como compañía biofarmacéutica global, tenemos la responsabilidad con los pacientes y clientes que dependen de nuestros medicamentos y productos. Por eso, nos imponemos estándares altos de calidad y seguridad.
La calidad nos pertenece
Asegurar la calidad es trabajo de todos para poder proveer una línea consecuente de medicamentos y productos innovadores y tener un impacto duradero en las vidas de las personas.
Cada voz es importante
En nuestra cultura de calidad, si VES algo DI algo, HAZ algo.
Todos tienen el poder de mantener el cumplimiento
Si nos centramos en la calidad y en una ejecución impecable, lo próximo es el cumplimiento. Empoderamos a todo empleado a ser crítico, constructivo y llevar a AbbVie a los estándares más altos de calidad, todos los días.
AbbVie es un líder en la industria en calidad
Nuestro orgullo en productos de calidad y el compromiso con la seguridad del paciente son una combinación poderosa que motiva a los empleados a mantenerse vigilantes, a expresarse y ser parte de la solución.
Cómo abordamos la seguridad del paciente
Nuestros equipos de farmacovigilancia y seguridad del paciente identifican posibles problemas de seguridad y mitigan su impacto en los pacientes para poder mejorar la experiencia del paciente.
A lo largo del año 2022, y en todo momento, estos equipos brindaron apoyo a cerca de 250 estudios clínicos y a aproximadamente 200 productos y dispositivos mercadeados.
Estos equipos también atienden los riesgos de falsificación o desvío de nuestros medicamentos, proveyendo educación y capacitación de manera regular a los empleados, profesionales de la salud y oficiales de ley en localidades de mayor riesgo.
Cómo abordamos la calidad
Contamos con sistemas sólidos para garantizar que los productos que fabricamos son de alta calidad y están disponibles cuando los clientes y los pacientes los necesitan. Nuestro Concilio de Calidad vigila nuestra estrategia de calidad y responde directamente a nuestro CEO. Equipos expertos vigilan cada aspecto de nuestros procesos, desde el descubrimiento y el desarrollo, hasta la fabricación y el envío.
Además de las medidas de control interno, nuestros procesos de calidad son revisados, certificados y auditados por múltiples autoridades regulatorias externas y por terceros notificados. Utilizamos un sistema de gerencia de calidad integrado que cumple con los estándares y regulaciones (GxP) mundiales aplicables de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de EE.UU., la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y otras organizaciones de estándares principales.
Garantía de continuidad de suministros
Nuestro programa de garantía de continuidad de suministros está diseñado para ayudarnos a mantener el suministro de medicamentos y productos. Nos aseguramos que los pacientes y los clientes continúan recibiendo un suministro ininterrumpido de los productos que necesitan, incluso durante circunstancias impredecibles, identificando y calificando suplidores de respaldo, vigilando el ambiente por la posibilidad de riesgos y llevando a cabo planificación de escenarios.
Para garantizar la calidad y la integridad de nuestra cadena de suministros, contamos con un sistema de gestión de la cadena de suministros que incluye análisis de criticidad, controles, gestión de relaciones y monitorización continua.
La cadena de suministros de AbbVie está catalogada consecuentemente como líder mundial en la cadena de suministros, y en 2022 alcanzó la posición #20 en la lista Supply Chain Top 25 de Gartner.
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