Comunicado de Prensa

AbbVie destacará evidencia clínica nueva y del mundo real para adelantar los estándares de atención respecto a las enfermedades de la piel mediadas por el sistema inmunitario en la reunión anual de 2026 de la ADD


  • Los datos resaltan la eficacia y la seguridad de risankizumab en la enfermedad psoriásica, incluidas áreas de mucha afectación por la psoriasis y en el tratamiento a largo plazo de la artritis psoriásica
  • Los datos incluyen evidencia del mundo real de la actividad mínima de la enfermedad y resultados clínicos de seguridad a largo plazo de upadacitinib en la dermatitis atópica al igual que datos de estudios de investigación de fase 3 para vitíligo y alopecia areata

NORTH CHICAGO, Ill., 27 de marzo de 2026 – AbbVie (NYSE: ABBV) hoy anunció investigaciones nuevas entre su cartera de dermatología que serán presentadas en la reunión anual de 2026 de la Academia Norteamericana de Dermatología (AAD, por sus siglas en inglés) del 27 – 31 de marzo en Denver, Colorado.

AbbVie presentará 24 extractos en la AAD, incluida una presentación de última hora, con datos importantes que refuerzan el liderato de la compañía para adelantar los estándares de atención entre enfermedades de la piel mediadas por el sistema inmunitario. Esta evidencia clínica sólida, que abarca una gran gama de enfermedades dermatológicas, demuestra respuestas al tratamiento duraderas y sostenidas, seguridad a largo plazo y mejoras en la calidad de vida, además de evidencia del mundo real que refuerza el control de la enfermedad.

“Por medio de nuestros datos presentados en la AAD, AbbVie refuerza la importancia de una eficacia y seguridad sostenidas para remodelar los estándares de cuidado y en última instancia informar sobre paradigmas de tratamientos futuros que pueden ser transformadores para las personas que viven con enfermedades de la piel mediadas por el sistema inmunitario,” explicó Andrew Anisfeld, Ph.D., vicepresidente, asuntos médicos a nivel mundial de inmunología de AbbVie. “Nuestra sólida evidencia entre múltiples estudios clínicos y fuentes de datos del mundo real para risankizumab y upadacitinib reafirman la dedicación de AbbVie en apoyar mejores resultados para el paciente.”

Resultados de largo plazo en artritis psoriásica y dermatitis atópica

  • Mantenimiento de los resultados radiográficos no progresivos en la artritis psoriásica: Un análisis que revisó la eficacia de largo plazo (cinco años) y los resultados radiográficos de risankizumab obtenidos del estudio de fase 3 KEEPsAKE-1 demostró que el 88% de los pacientes no tuvieron progreso radiográfico (según definido por el cambio en el Puntaje Total de Sharp modificado <0) hasta la semana 244.
  • Resultados de seguridad de largo plazo en dermatitis atópica entre grupos de edad: Una revisión de los estudios de fase 3 Measure Up 1, Measure Up 2 y AD Up entre adolescentes y adultos con dermatitis atópica de moderada a severa evaluó el perfil de seguridad de upadacitinib con exposición de hasta seis años estratificado por edad. Entre los análisis integrados, 2,683 pacientes recibieron upadacitinib, lo que representó más de 9,000 años paciente de exposición. Las incidencias de eventos adversos de interés especial (AESI, por sus siglas en inglés) fueron compatibles entre los grupos de edad <65 años, con incidencias más altas para algunos AESI en adultos de mayor edad (≥65 años). Además, no se informaron eventos adversos cardiovasculares de importancia (MACE, por sus siglas en inglés) entre adolescentes y adultos jóvenes (12-49 años).

Impacto de la calidad de vida en dermatitis atópica y psoriasis

  • Evidencia del mundo real que evaluó la actividad mínima de la enfermedad en dermatitis atópica: Nuevos análisis del estudio de la vida real AD-VISE demostraron resultados de tratamiento entre adultos y adolescentes con dermatitis atópica que recibieron upadacitinib en la práctica clínica rutinaria. En estos datos, puntajes de 0 o 1 en el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI, por sus siglas en inglés) fueron alcanzados por una proporción más alta de pacientes que cumplieron con actividad mínima de la enfermedad (72.3%) que aquellos que cumplieron con objetivos de tratamiento moderado (21.7%) o ninguno de los dos objetivos de tratamiento (9.9%).

    Además, al evaluar los resultados entre las regiones corporales, más de la mitad de los pacientes alcanzaron EASI-90 en la región de la cabeza y cuello tras seis meses de tratamiento con upadacitinib, con respuestas compatibles sin importar la exposición previa a biológicos.   
  • Objetivos de tratamiento elevados asociados a mejoras en la calidad de vida en psoriasis: Se presentarán los resultados de un análisis de subgrupo de 16 semanas del estudio IMMpactful que evalúa los resultados de tratamiento entre pacientes que nunca han recibido biológicos con psoriasis en placas moderada que reciben risankizumab (RZB) en comparación con deucravacitinib (DEU). Los resultados demostraron que los pacientes con niveles más altos de aclaramiento de la piel (PASI 90 [RZB 57.3% vs. DEU 22.9%] y PASI 100 [RZB 27.5% vs. DEU 6.5%]), mostraron mayor resolución de los síntomas de psoriasis y en la calidad de vida (Escala de los Síntomas de Psoriasis 0/1 [RZB 58.0% vs. DEU 26.3%] y DLQI 0/1 [RZB 64.1% vs. DEU 30.5%]). Los hallazgos del grupo de datos de 52 semanas serán presentados en un congreso médico futuro este año.
  • Mejoras en la calidad de vida para pacientes con áreas de mucha afectación  de psoriasis: La psoriasis genital y del cuero cabelludo están asociadas a un aumento en la carga del paciente y un impacto en la calidad de vida que puede provocar ansiedad, depresión y retraimiento social  en algunos pacientes.1,2 El estudio de fase 4, UnlIMMited, evaluó la eficacia y la seguridad de risankizumab en pacientes adultos con psoriasis genital (Estudio G) o del cuero cabelludo (Estudio S) de moderada a severa.2 Los resultados de un análisis de mejoras en la calidad de vida para pacientes tratados con  risankizumab a las 16 semanas (evaluados por DLQI) mostraron que del 72% al 88.9% alcanzaron DLQI 0/1 individual en el Estudio G y del 83.3% al 100% alcanzaron DLQI 0/1 individual en el Estudio S.

    Temprano este mes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la solicitud de licencia suplementaria para biológicos para actualizar la Información de Prescripción para los EE.U U. de risankizumab-rzaa (SKYRIZI®) con resultados de importancia de eficacia y seguridad para psoriasis genital y del cuero cabelludo del Estudio G y el Estudio S del programa UnlIMMited.

Datos de investigaciones de fase 3 para upadacitinib

  • Tratamiento sistémico de vitíligo no segmentario en adolescentes y adultos: Los resultados de dos estudios replicados de fase 3, Viti-Up, que investigan la seguridad y la eficacia de upadacitinib en adolescentes y adultos para el tratamiento de vitíligo no segmentario, los primeros datos de fase 3 de un tratamiento sistémico para vitíligo, serán presentados en un extracto de último momento. Estos datos evalúan la mejora en la repigmentación total y la repigmentación facial en pacientes tratados con upadacitinib versus placebo. Upadacitinib no está aprobado por la FDA para vitíligo.
  • La Herramienta de Gravedad de la Alopecia evaluada en adolescentes y adultos: El análisis del programa clínico de fase 3 UP-AA que investiga upadacitinib en alopecia areata severa mostró en la semana 24 que una mayor proporción de adolescentes y adultos que recibieron  15 mg o 30 mg de upadacitinib lograron un puntaje ≤20 en la Herramienta de Gravedad de la Alopecia (SALT, por sus siglas en inglés) en comparación con placebo (UPA15 Estudio 1/Estudio 2: adolescentes 56%/56.5%, adultos 44.1%/43.6%; UPA30 Estudio 1/Estudio 2: adolescentes 84.6%/76.2%, adultos 51.8%/52.6%; placebo Estudio1/Estudio2: adolescentes 0%/10.0%, adultos 1.6%/3.0%). No se observaron señales de seguridad nuevas en ninguno de los estudios. Upadacitinib no está aprobado por la FDA para alopecia areata.

Los afiches electrónicos de la reunión anual de 2026 de la AAD se encuentran disponibles aquí y las sesiones de última hora se encuentran disponibles aquí.

Los extractos y presentaciones orales seleccionadas de AbbVie incluyen:

Título del extracto

Detalles de la presentación (Horas en MDT)

Long-Term Efficacy of Risankizumab in Maintenance of Radiographic Non-Progression in Patients With Active Psoriatic Arthritis: 5-Year Data From the KEEPsAKE 1 Phase 3 Trial

Número de extracto: 73882
afiche electrónico
 
Long-Term 6-Year Safety of Upadacitinib in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Across Ages: Results From Three Phase 3 Studies Número de extracto: 75678
afiche electrónico
Achievement of Minimal Disease Activity and Moderate Treatment Targets and Patient-Reported Outcomes in the Real-World AD-VISE Study

27 de marzo de 2026– 9:45 AM
Número de extracto: 74626 
afiche electrónico con presentación oral
Vestíbulo C, Centro de afiches 2

Real-World Effectiveness of Upadacitinib for Atopic Dermatitis Across Body Regions by Prior Biologic Exposure in the AD-VISE Study Número de extracto: 72740
afiche electrónico
Effect of Risankizumab Versus Deucravacitinib on Psoriasis-Related Symptoms and Quality of Life in Patients With Moderate Plaque Psoriasis: Results From the IMMpactful Trial at Week 16 Número de extracto: 73341
afiche electrónico
 
Quality of Life Improvements in Patients With Genital or Scalp Psoriasis Receiving Risankizumab: 16-Week Results From the UnlIMMited Randomized Placebo-Controlled Trial 28 de marzo de 2026, 8:30 AM – 8:35 AM
Número de extracto: 75315
afiche electrónico con presentación oral
Vestíbulo C, Centro de afiches 2

Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adolescents and Adults for Treatment of Non-Segmental Vitiligo: Results of Two Phase 3 Studies (Viti-Up)

28 de marzo de 2026, 11:36 AM
Número de extracto: 79743
Presentación de último minuto, Teatro Bellco
Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adolescents and Adults with Severe Alopecia Areata: A Subgroup Analysis of the UP-AA Phase 3 Clinical Program Número de extracto: 76957
afiche electrónico

 

Acerca de SKYRIZI® (risankizumab-rzaa)

SKYRIZI es un inhibidor de interleucina-23 (IL-23) que bloquea de forma selectiva IL-23 al enlazarse a su subunidad p19. Se cree que la IL-23, una citocina asociada a los procesos inflamatorios, está relacionada con un número de enfermedades crónicas mediadas por el sistema inmunitario.3 SKYRIZI está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE.UU. para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a severa, la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn. 3

Usos e Información de seguridad importante de SKYRIZI (risankizumab-rzaa) de los Estados Unidos3

Indicaciones

SKYRIZI es un medicamento recetado usado para tratar a adultos con:

  • psoriasis en placas de moderada a severa que pueden beneficiarse del uso de inyecciones o píldoras (terapia sistémica) o de tratamiento que usa luz ultravioleta o UV (fototerapia)
  • artritis psoriásica activa
  • enfermedad de Crohn de moderada a severa
  • colitis ulcerosa de moderada a severa

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de SKYRIZI® (risankizumab-rzaa)?

SKYRIZI es un medicamento recetado que puede causar efectos secundarios graves, incluidas:

Reacciones alérgicas graves:

  • Suspenda el uso de SKYRIZI y busque ayuda médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave:
    • ­   desmayo, mareo, aturdimiento (presión arterial baja)
    • ­   hinchazón de la cara, los párpados, los labios, la lengua o la garganta
    • ­   dificultad para respirar o apretamiento de la garganta
    • ­   opresión del pecho
    • ­   erupción cutánea, ronchas
    • ­   picazón

Infecciones:

SKYRIZI puede disminuir la capacidad del sistema inmunitario para combatir infecciones y puede aumentar el riesgo de infecciones. Su profesional del cuidado de la salud debe hacerle pruebas para detectar la presencia de infecciones y tuberculosis (TB) antes de comenzar el tratamiento de SKYRIZI y puede tratarlo para TB antes de comenzar el tratamiento de SKYRIZI si tiene antecedentes de TB o tiene TB activa. Su profesional del cuidado de la salud debe ofrecerle vigilancia minuciosa por la posibilidad de signos y síntomas de TB durante y después del tratamiento de SKYRIZI.

Infórmele a su profesional del cuidado de la salud de inmediato si presenta una infección o síntomas de una infección, entre ellos:

  • ­   fiebre, sudoración o escalofríos
    • ­   tos
    • ­   falta de aliento
    • ­   mucosidad (flema) sanguinolenta
    • ­   dolores musculares
    • ­   piel tibia, rojiza o dolorida o llagas en el cuerpo distintas de las de la psoriasis
    • ­   pérdida de peso
    • ­   diarrea o dolor estomacal
    • ­   ardor al orinar u orinar más frecuente de lo normal

No use SKYRIZI si presenta alergia a risankizumab-rzaa o a alguno de los ingredientes de SKYRIZI. Consulte la Guía del Medicamento o el Resumen Breve para el Consumidor para la lista completa de ingredientes.

Antes de usar SKYRIZI, infórmele a su profesional del cuidado de la salud acerca de sus padecimientos, incluido si:

  • tiene alguno de los padecimientos o síntomas mencionados en la sección ¿“Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de SKYRIZI”?
  • tiene una infección que no desaparece o recurre.
  • tiene TB o ha tenido contacto cercano con alguien que padece de TB.
  • ha recibido recientemente o tiene programado recibir una inmunización (vacuna). Los medicamentos que interactúan con el sistema inmunitario pueden aumentar el riesgo de contraer una infección después de recibir vacunas atenuadas. Debe evitar recibir vacunas atenuadas justo antes, durante o justo después del tratamiento con SKYRIZI. Infórmele a su profesional del cuidado de la salud si usa SKYRIZI antes de recibir una vacuna.
  • está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. No se conoce si SKYRIZI puede causar daño al feto.
  • está lactando o tiene planes de lactar. No se conoce si SKYRIZI pasa a la leche materna.
  • queda embarazada mientras usa SKYRIZI. Se le exhorta a inscribirse en el Registro de Embarazo, que se usa para obtener información sobre la salud suya y la de su bebé. Converse con su profesional del cuidado de la salud o llame al 1-877-302-2161 para inscribirse en el registro.

Infórmele a su profesional del cuidado de la salud acerca de todos los medicamentos que usa, incluidos los recetados y los que no requieren receta, vitaminas y suplementos herbarios.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de SKYRIZI?

SKYRIZI puede causar efectos secundarios graves. Vea ¿“Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de SKYRIZI”?

Pueden ocurrir problemas hepáticos mientras se recibe tratamiento para la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa: Una persona con la enfermedad de Crohn que recibió SKYRIZI por una vena en el brazo desarrolló cambios en los análisis de sangre hepáticos con una erupción que provocó la hospitalización. Su profesional del cuidado de la salud le hará análisis de sangre para verificar el hígado antes, durante y por hasta 12 semanas de tratamiento y pudiera suspender el tratamiento de SKYRIZI si desarrolla problemas hepáticos. Déjele saber a su médico de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas: erupción sin explicación, náuseas, vómitos, dolor de estómago (abdominal), cansancio (fatiga), pérdida de apetito, color amarillento de la piel y los ojos (ictericia) y orina oscura.

Los efectos secundarios más frecuentes de SKYRIZI en personas tratadas para la enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa incluyen: infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, dolor articular, dolor estomacal (abdominal), reacciones en el área de inyección, recuento de glóbulos rojos bajo (anemia), fiebre, dolor de espalda, infección del tracto urinario y erupción.

Los efectos secundarios más frecuentes de SKYRIZI en personas tratadas para psoriasis en placas y artritis psoriásica incluyen: infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, sensación de cansancio, reacciones en el área de inyección e infecciones cutáneas micóticas.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de SKYRIZI. Llame a su médico para obtener consejo acerca de los efectos secundarios.

Use SKYRIZI exactamente como su profesional de la salud se lo indica.

SKYRIZI (risankizumab-rzaa) está disponible en jeringuilla precargada y pluma de 150 mg/mL, en vial de 600 mg/10 mL para infusión intravenosa y en cartucho precargado de dosis única de 180 mg/1.2 mL o 360 mg/2.4 mL con inyector corporal. 

Acerca de RINVOQ® (upadacitinib)

Descubierto y desarrollado por los científicos de AbbVie, RINVOQ es un inhibidor de JAK que se estudia en varias enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunitario. A base de ensayos enzimáticos y celulares, RINVOQ demostró mayor potencia inhibitoria por JAK1 vs. JAK-2, JAK3 y TYK-2.  La relevancia de la inhibición de enzimas JAK específicas respecto a la eficacia terapéutica y la seguridad no se conoce aún.

Upadacitinib (RINVOQ) se encuentra en estudio en ensayos clínicos de fase 3 para alopecia areata, hidradenitis supurativa, arteritis de Takayasu, lupus eritematoso sistémico y vitíligo. El uso de upadacitinib para estas enfermedades no está aprobado por la FDA, y su seguridad y eficacia no han sido establecidas para estas enfermedades.

Usos e Información de Seguridad Importante de RINVOQ® (upadacitinib) para los Estados Unidos4

RINVOQ es un medicamento recetado usado para tratar a:

  • Adultos con artritis reumatoide (AR) de moderada a severa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del factor de necrosis tumoral (TNF) se han usado y no funcionaron bien o no pudieron tolerarse.
  • Adultos con artritis psoriásica (APs) activa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pudieron tolerarse.
  • Adultos con espondilitis anquilosante (EA) activa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pudieron tolerarse.
  • Adultos con espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr) activa con signos objetivos de inflamación cuando un medicamento conocido como bloqueador del TNF se ha usado y no funcionó bien o no pudo tolerarse.
  • Adultos con arteritis de células gigantes (ACG)
  • Adultos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a severa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pudieron tolerarse o después de haber usado una inyección o píldora (terapia sistémica) distinta cuando el profesional de la salud no recomienda los bloqueadores del TNF.
  • Adultos con la enfermedad de Crohn (EC) de moderada a severa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pudieron tolerarse o después de haber usado una inyección o píldora (terapia sistémica) distinta cuando el profesional de la salud no recomienda los bloqueadores del TNF.
  • No se conoce si RINVOQ es seguro y eficaz en niños con espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial no radiográfica, colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
  • Adultos y niños de 12 años o más con eczema (dermatitis atópica [DA]) de moderado a severo que no respondieron a tratamiento previo y cuyo eczema no se ha controlado bien con otras píldoras o inyecciones, incluidos medicamentos biológicos, o cuando el uso de otras píldoras o inyecciones no está recomendado.

No se conoce si RINVOQ es seguro y eficaz en niños menores de 12 años con dermatitis atópica.

No se conoce si RINVOQ LQ es seguro y eficaz en niños con dermatitis atópica.

RINVOQ/RINVOQ LQ es un medicamento recetado usado para tratar a:

  • Niños de 2 años o más con artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.
  • Niños de 2 a menores de 18 años con artritis psoriásica (APs) activa cuando 1 o más medicamentos conocidos como bloqueadores del TNF se han usado y no funcionaron bien o no pueden tolerarse.

No se conoce si RINVOQ/RINVOQ LQ es seguro y eficaz en niños menores de 2 años con artritis idiopática juvenil poliarticular o artritis psoriásica.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE PARA RINVOQ/RINVOQ LQ (upadacitinib)

¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de RINVOQ®?

RINVOQ puede causar efectos secundarios graves, incluidos:

  • Infecciones graves. RINVOQ puede reducir su capacidad para combatir infecciones. Han ocurrido infecciones graves cuando se usa RINVOQ, incluidas tuberculosis (TB) e infecciones causadas por bacterias, hongos o virus que pueden propagarse por el cuerpo. Algunas personas han fallecido a causa de estas infecciones. Su profesional del cuidado de la salud (PCS) debe hacerle pruebas para detectar TB antes de comenzar RINVOQ y vigilarlo de cerca por la posibilidad de signos y síntomas de TB durante el tratamiento de RINVOQ. No debe comenzar a usar RINVOQ si tiene algún tipo de infección a menos que su PCS le indique que puede hacerlo. Si contrae una infección grave, puede que su PCS interrumpa el tratamiento hasta tanto la infección se controle. Puede correr un riesgo mayor de desarrollar culebrilla (herpes zóster).
  • Aumento en el riesgo de muerte en personas de 50 años o más con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (cardiovascular).
  • Cáncer y problemas del sistema inmunitario. RINVOQ puede aumentar el riesgo de cánceres específicos. Han ocurrido linfomas y otros cánceres, incluidos cánceres de la piel.  Las personas que actualmente fuman o han fumado en el pasado corren un riesgo mayor de cánceres específicos, incluidos linfoma y cáncer de pulmón. Siga el consejo de su PCS respecto a verificarse la piel por la posibilidad de cáncer de la piel durante el tratamiento con RINVOQ. Limite la cantidad de tiempo que se expone al sol. Use ropa protectora cuando se exponga al sol y use protector solar.
  • Aumento en el riesgo de eventos cardiovasculares (CV) importantes, como ataque cardíaco, derrame cerebral o muerte, en personas de 50 años o más con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardiaca (CV), en particular si actualmente fuma o ha fumado en el pasado.
  • Coágulos sanguíneos. Pueden ocurrir coágulos sanguíneos en las venas de las piernas o los pulmones y las arterias con RINVOQ. Esto puede atentar contra la vida y causar la muerte. Han ocurrido coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones con más frecuencia en personas de 50 años o más y con al menos 1 factor de riesgo de enfermedad cardíaca (CV).
  • Reacciones alérgicas. Se han observado síntomas como erupción (ronchas), dificultad para respirar, sensación de desmayo o mareo, hinchazón de los labios, la lengua o la garganta, que pueden indicar que está presentado una reacción alérgica en personas que toman RINVOQ. Algunas de estas reacciones fueron graves. De ocurrir alguno de estos síntomas durante el tratamiento con RINVOQ, deje de tomar RINVOQ y busque ayuda de emergencia de inmediato.
  • Desgarres en el estómago o los intestinos. Esto ocurre con más frecuencia en personas que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o corticoesteroides. Busque ayuda médica de inmediato si presenta dolor en el área del estómago, fiebre, escalofríos, náuseas o vómitos.
  • Cambios en pruebas de laboratorio determinadas. Su PCS debe hacer pruebas de sangre antes de comenzar a usar RINVOQ y mientras lo usa. Su PCS puede suspender el tratamiento de RINVOQ por un periodo de tiempo de ser necesario debido a los cambios en estos resultados de las pruebas de sangre.

No tome RINVOQ si presenta alergia al upadacitinib o a cualquier ingrediente de RINVOQ. Vea la Guía del medicamento o el Resumen Breve para el Consumidor para obtener una lista completa de los ingredientes.

¿Qué debo informarle a mi PCS ANTES de comenzar RINVOQ?

Infórmele a su PCS si:

  • Recibe tratamiento para una infección, tiene una infección que no desaparece o recurre, o tiene síntomas de una infección como:
    • Fiebre, sudoración o escalofríos
    • Falta de aliento
    • Piel caliente, rojiza o dolorida o ampollas en el cuerpo
    • Dolores musculares
    • Sensación de cansancio
    • Flema con sangre
    • Diarrea o dolor estomacal
    • Tos
    • Pérdida de peso
    • Ardor al orinar u orinar más frecuente de lo normal
    • Tiene TB o ha estado en contacto cercano con alguien que tiene TB.
  • Actualmente fuma o ha fumado en el pasado.
  • Ha sufrido un ataque cardiaco, otros problemas cardíacos o derrame cerebral.
  • Tiene o ha tenido algún tipo de cáncer, hepatitis B o C, culebrilla (herpes zóster), coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones, diverticulitis (inflamación en partes del intestino grueso) o úlceras en el estómago o intestinos.
  • Tiene otros padecimientos, incluidos problemas hepáticos, recuentos bajos de glóbulos sanguíneos, diabetes, enfermedad pulmonar crónica, VIH o un sistema inmunitario débil.
  • Vive, ha vivido o viajado a lugares del país, como los valles de los ríos Ohio y Misisipí y el suroeste, que aumenta el riesgo de contraer ciertos tipos de infecciones por hongos. Si no está seguro de haber visitado estos lugares, pregúntele a su PCS.
  • Ha recibido recientemente o tiene programado recibir una vacuna. Las personas que reciben RINVOQ no deben recibir vacunas atenuadas.
  • Está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. Basado en hallazgos de estudios en animales, RINVOQ puede causarle daño al feto. Su PCS verificará si está embarazada antes de comenzar RINVOQ. Debe usar un método para el control del embarazo (anticoncepción) efectivo durante el tratamiento con RINVOQ y por 4 semanas después de su última dosis.
  • Hay un programa de vigilancia en el embarazo para RINVOQ. El propósito del programa es obtener información sobre la salud suya y la del bebé. Si queda embarazada mientras toma RINVOQ, se le exhorta a notificar el embarazo llamando al 1-800-633-9110.
  • Está lactando o tiene planes de lactar. RINVOQ puede pasar a la leche materna. No debe amamantar durante el tratamiento con RINVOQ y por 6 días después de su última dosis.

Infórmele a su PCS de todos los medicamentos que usa, incluidos los recetados y los que no requieren receta, vitaminas y suplementos herbarios. RINVOQ y otros medicamentos pueden afectarse mutuamente y causar efectos secundarios.

En particular, infórmele a su PCS si usa:

  • Medicamentos para infecciones por hongos o bacterias
  • Rifampicina o fenitoína
  •  Medicamentos que afectan el sistema inmunitario

Pregúntele a su PCS o farmacéutico si no está seguro si usa alguno de estos medicamentos.

¿Qué debo evitar mientras tomo RINVOQ?

Evite alimentos o bebidas que contienen toronja durante el tratamiento con RINVOQ ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.

¿Qué debo hacer o informarle a mi PCS DESPUÉS de comenzar RINVOQ?

  • Infórmele a su PCS de inmediato si tiene síntomas de una infección. RINVOQ puede hacerlo más propenso a contraer infecciones o empeorar cualquier infección que tenga.
  • Busque ayuda de emergencia de inmediato si presenta síntomas de ataque cardíaco o derrame cerebral mientras usa RINVOQ, incluidos:
    • Incomodidad en el centro del pecho que dura por más de algunos minutos o que desaparece y recurre
    • Apretamiento severo, dolor, presión u opresión del pecho, garganta, cuello o mandíbula
    • ­Dolor o incomodidad de los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago
    • ­Falta de aliento con o sin incomodidad del pecho
    • Sudoración fría
    • Náuseas o vómitos
    • Aturdimiento
    • Debilidad en una parte o un lado del cuerpo
    • Arrastrar las palabras
  • Infórmele a su PCS de inmediato si presenta signos o síntomas de coágulos sanguíneos durante el tratamiento con RINVOQ, incluidos:
    • Hinchazón
    • Dolor repentino y sin explicación en el pecho o la parte superior de la espalda
    • Dolor o sensibilidad al tacto en una o ambas piernas
    • Falta de aliento o dificultad para respirar
  • Infórmele a su PCS de inmediato si presenta fiebre o dolor en el área del estómago que no desaparece, y un cambio en sus hábitos intestinales.

¿Cuáles son otros efectos secundarios posibles de RINVOQ?

Los efectos secundarios frecuentes incluyen infecciones del tracto respiratorio superior (resfriado común, sinusitis), culebrilla (herpes zóster), infecciones a causa del virus herpes simple (incluidas aftas), bronquitis, náusea, tos, fiebre, acné, dolor de cabeza, hinchazón de los pies y las manos (edema periférico), aumento en los niveles séricos de creatina fosfocinasa, reacciones alérgicas, inflamación de los folículos pilosos, dolor en la zona del estómago (abdominal), aumento de peso, influenza, cansancio, recuento bajo de glóbulos blancos específicos (neutropenia, linfopenia, leucopenia), dolor muscular, enfermedad similar a la influenza, erupción, aumento en los niveles de colesterol en la sangre, aumento en los niveles de enzimas hepáticas, neumonía, recuento bajo de glóbulos rojos (anemia) e infección del estómago y los intestinos (gastroenteritis).

Ha ocurrido separación o desgarre del revestimiento de la parte trasera del ojo (desprendimiento de la retina) en personas con dermatitis atópica tratadas con RINVOQ. Llame a su PCS de inmediato si presenta algún cambio súbito de la visión durante el tratamiento con RINVOQ.

Algunas personas que toman RINVOQ pueden ver residuos del medicamento (la tableta entera o pedazos de la tableta) en las heces. De esto suceder, llame a su PCS.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de RINVOQ.

¿Cómo debo tomar RINVOQ/RINVOQ LQ?

RINVOQ se toma una vez al día con o sin comida. No parta, rompa, triture ni mastique la tableta. Tome RINVOQ exactamente como su PCS se lo indica. RINVOQ está disponible en tabletas de liberación prolongada de 15 mg, 30 mg y 45 mg. RINVOQ LQ se toma dos veces al día con o sin comida. RINVOQ LQ está disponible en solución oral de 1 mg/mL. RINVOQ LQ no es igual a las tabletas de RINVOQ. No intercambie entre RINVOQ LQ y las tabletas de RINVOQ a menos que su PCS haya hecho este cambio. 

A menos que se indique otra cosa, “RINVOQ” en la INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE se refiere a RINVOQ y RINVOQ LQ.

Esta es la información más importante que debe conocer acerca de RINVOQ. Para más información, hable con su PCS.

Se le exhorta a notificar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Acceda a www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Si tiene dificultad para pagar por su medicamento, AbbVie podría ayudarle. Acceda a AbbVie.com/PatientAccessSupport para obtener más información.

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Acerca de AbbVie

La misión de AbbVie es descubrir y proporcionar medicamentos innovadores y soluciones para resolver asuntos de salud graves de hoy y atender los retos médicos del mañana. Nos esforzamos en tener un impacto notable en las vidas de las personas entre varias áreas terapéuticas clave, incluidas inmunología, neurociencia, oncología y productos y servicios entre nuestra cartera de Allergan Aesthetics. Para más información de AbbVie, visítenos en www.abbvie.com. Siga @abbvie en LinkedIn, Facebook, Instagram, X (anteriormente Twitter) y YouTube.

Declaraciones Prospectivas de AbbVie

Algunas declaraciones en este comunicado de prensa son, o pueden ser consideradas, declaraciones prospectivas para los propósitos de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las palabras "creer", "esperar", "anticipar", "proyectar" y expresiones y usos similares de verbos futuros o condicionales, por lo general, identifican declaraciones prospectivas. AbbVie advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran considerablemente de los expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas. Dichos riesgos e incertidumbres incluyen, pero no se limitan a, los desafíos a la propiedad intelectual, la competencia de otros productos, las dificultades inherentes al proceso de investigación y desarrollo, litigios adversos o acciones gubernamentales, cambios en las leyes y regulaciones aplicables a nuestra industria, el impacto de factores macroeconómicos mundiales, como recesiones o incertidumbres económicas, conflictos internacionales, disputas comerciales y aranceles, y otras incertidumbres y riesgos asociados con las operaciones comerciales mundiales. Información adicional acerca de los factores económicos, competitivos, gubernamentales, tecnológicos y de otro tipo que pueden afectar las operaciones de AbbVie se establece en el Ítem 1A, "Factores de riesgo," en el Informe Anual de 2024 de AbbVie en el Formulario 10-K, el cual ha sido presentado ante la Comisión de Valores e Intercambios, según actualizado en los Informes Trimestrales subsiguientes en el Formulario 10-Q y en otros documentos que AbbVie presenta posteriormente ante la Comisión de Bolsa y Valores que actualizan, complementan o sustituyen dicha información. AbbVie no asume ninguna obligación, y en específico, se niega a publicar cualquier revisión de las declaraciones prospectivas como resultado de eventos o desarrollos posteriores, excepto según lo exija la ley.

Referencias

  1. Takeshita J, Grewal S, Langan SM, Mehta NN, Ogdie A, Van Voorhees AS, Gelfand JM. Psoriasis and comorbid diseases: Epidemiology. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):377-390. doi: 10.1016/j.jaad.2016.07.064. PMID: 28212759; PMCID: PMC5731650.
  2. Song EJ, Ehst B, Glick B, Lewitt GM, Rich P, Ezra N, Bagel J, Anschutz T, Bialik B, Duan C, Ashley D, Patel M, St John G, Setty AR, Ackerman L. Efficacy and Safety of Risankizumab in Genital or Scalp Psoriasis in the UnlIMMited Phase 4 Randomized Clinical Trial at Week 16. Dermatol Ther (Heidelb). 2026 Jan;16(1):293-307. doi: 10.1007/s13555-025-01544-6. Epub 2025 Oct 25. PMID: 41139175; PMCID: PMC12872952.
  3. SKYRIZI [Prospecto del empaque]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.; 2026.
  4. RINVOQ [Prospecto del empaque]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.; 2025

 

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