COMUNICADO DE PRENSA

NORTH CHICAGO, Ill., 28 de septiembre de 2026 – AbbVie (NYSE: ABBV) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. aprobó JUVMO™ (tavapadón) en tabletas como el primero y único agonista selectivo de los receptores D1/D5 para el tratamiento de adultos con la enfermedad de Parkinson, un trastorno neurológico progresivo que afecta a millones de personas en el mundo.

JUVMO es un tipo de tratamiento nuevo para la enfermedad de Parkinson

“La aprobación de JUVMO marca el primer avance dopaminérgico para la enfermedad de Parkinson en décadas,” expresó Roopal Thakkar, M.D., vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo y oficial científico principal de AbbVie. “Las personas que viven con Parkinson y los médicos que las atienden, por mucho tiempo, han afrontado dilemas difíciles entre el control motor, el peso del tratamiento y la tolerabilidad. Los médicos ahora cuentan con una nueva opción de tratamiento dirigida a las vías de dopamina de manera distinta y reduce los dilemas difíciles asociados a los agonistas selectivos de dopamina D2/D3.”

Una innovación necesaria en el panorama del tratamiento de la enfermedad de Parkinson

Para las personas que viven con la enfermedad de Parkinson mantener un control estable de los síntomas motores es cada vez más difícil según la enfermedad progresa. La levodopa oral sigue siendo la base del tratamiento y a menudo es eficaz para el control de los síntomas, pero con el tiempo muchos pacientes requieren dosis más altas y más frecuentes. Estos ajustes pueden ayudar a restaurar el control de los síntomas, pero a la vez pueden contribuir a complicaciones relacionadas con el tratamiento, como la discinesia. Cerca del 70% de las personas que viven con la enfermedad de Parkinson requieren aumentos de la dosis de levodopa oral en el primer año de terapia.²

Estas dificultades recalcan la necesidad de nuevas estrategias de tratamiento que puedan ayudar a abordar las necesidades cambiantes de las personas que viven con la enfermedad de Parkinson. Tras 85 semanas de tratamiento con JUVMO, el 93% de los participantes de los ensayos clínicos no aumentó la dosis de levodopa oral y el 94% de los participantes con la enfermedad de Parkinson temprana no había iniciado la levodopa oral.³

Por mucho tiempo, se han usado los agonistas de dopamina para ayudar a manejar los síntomas y reducir la necesidad de aumentar la dosis de levodopa oral. Sin embargo, los agonistas de dopamina disponibles hoy día van dirigidos principalmente a los receptores D2/D3 y su uso podría estar limitado por problemas relacionados con la tolerabilidad. JUVMO presenta una estrategia distinta al ser selectivo para los receptores D1/D5 brindándoles a los profesionales de la salud y a sus pacientes una nueva opción para el manejo de los síntomas motores en el continuo de la enfermedad de Parkinson.

Por qué la aprobación de JUVMO es importante para las personas en el espectro de la enfermedad

“Por mucho tiempo, el tratamiento de la enfermedad de Parkinson ha requerido que los profesionales de la salud equilibren la necesidad de un control confiable de los síntomas motores con las consideraciones respecto a la tolerabilidad del tratamiento,” acotó Hubert Fernández, M.D. y profesor de neurología del Cleveland Clinic Lerner College of Medicine e investigador principal a nivel mundial del estudio TEMPO. “Ahora contamos con una terapia novedosa dirigida de manera selectiva a los receptores D1/D5, la cual aborda una necesidad de mucho tiempo de innovación y ofrece a los profesionales de la salud una mayor flexibilidad para adaptar el tratamiento a las necesidades de cada paciente.”

Perspectivas de la comunidad de Parkinson

“Para las personas con Parkinson y sus familias, progreso significa contar con opciones de tratamiento que proporcionen beneficios significativos para la vida diaria,” expresó Brian Fiske, PhD, científico principal del Michael J. Fox Foundation for Parkinson’s Research. “Cada terapia aprobada es un hito importante en la construcción de una línea de tratamientos diversa y necesaria para satisfacer la gama completa de necesidades insatisfechas de la comunidad de Parkinson.”

AbbVie espera que JUVMO esté disponible para los pacientes de los EE.UU. en octubre de 2026.

Aprobación de la FDA sustentada en datos del ensayo clínico de fase 3 TEMPO

Los datos de fase 3 del programa de ensayos clínicos TEMPO demostraron la eficacia y la seguridad de JUVMO en personas con la enfermedad de Parkinson en etapa temprana que no recibían levodopa oral (TEMPO-1 y 2) y en terapia adyuvante a la levodopa oral en personas con la enfermedad de Parkinson que presentaron fluctuaciones motoras (TEMPO-3).¹

• En la semana 26 del estudio TEMPO-1, JUVMO mejoró de manera significativa las puntuaciones de las actividades de la vida diaria versus placebo, según medido por la Parte II de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS, por sus siglas en inglés), que incluyeron tareas diarias como vestirse, comer e higiene personal (placebo: +0.9; 5 mg: -1.6; 15 mg: -1.7; p <0.0001 cada dosis versus placebo).
  • En comparación con el inicio, JUVMO mejoró las puntuaciones de las actividades del diario vivir en un 22-23%, mientras que el grupo placebo empeoró en un 12%.
  • Además, JUVMO mejoró significativamente las actividades del diario vivir y las destrezas motoras, según medido por las puntuaciones combinadas de las Partes II + III de la MDS-UPDRS versus placebo (placebo: +1.8; 5 mg: -9.7; 15 mg: -10.2; p <0.001 cada dosis de versus placebo) en la semana 26.⁴
• Además, JUVMO mejoró significativamente las puntuaciones de la Parte II de la MDS-UPDRS versus placebo en la semana 26 del estudio TEMPO-2 (placebo: 0.0; 5-15 mg: -1.5; p =0.0007).¹
  • Además, JUVMO mejoró significativamente las puntuaciones combinadas de las Parte II + III de la MDS-UPDRS versus placebo en la semana 26 del estudio TEMPO-2 (placebo: -1.2; 5-15mg: -10.3; p <0.0001).⁵
• En la semana 26 del estudio TEMPO-3, la administración de 5-15 mg de JUVMO + levodopa oral aumentó significativamente el tiempo total diario “on” sin la discinesia problemática versus placebo + levodopa oral (1.7 horas versus 0.6 horas, p <0.0001).¹
  • El tiempo total diario “off” se redujo a 1.9 horas con JUVMO + levodopa oral en comparación con una disminución de 0.9 horas con placebo + levodopa oral (p =0.0006).
• Se observó una eficacia sostenida hasta las 85 semanas para los participantes que continuaron en el periodo de extensión de etiqueta abierta (TEMPO-4).³
• De los participantes que recibieron JUVMO + levodopa oral por 85 semanas, el 93% no aumentó la dosis de levodopa oral (96/103). De los participantes que recibieron JUVMO sin levodopa, el 94% no inició levodopa (257/273).
• La mayor parte de los eventos adversos emergentes del tratamiento no fueron graves más bien fueron de intensidad leve o moderada.¹
  • Los eventos adversos emergentes del tratamiento más frecuentes para JUVMO sin levodopa oral informados en ≥5% de los pacientes fueron náuseas, dolor de cabeza, mareo, cansancio, disgeusia, vómitos, sequedad de la boca y ansiedad. 
  • Para JUVMO + levodopa oral, los eventos adversos emergentes del tratamiento más frecuentes informados en ≥5% de los pacientes, fueron náusea, discinesia, mareo, dolor de cabeza, alucinaciones e hipotensión ortostática.

Acerca de la enfermedad de Parkinson

Más de 11 millones de personas en el mundo viven con la enfermedad de Parkinson,⁶ un trastorno neurológico progresivo y crónico caracterizado por temblores, rigidez muscular, lentitud de los movimientos y dificultad con el equilibrio.⁷

Los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson comienzan cuando se pierde aproximadamente entre el 60% y el 80% de las células productoras de dopamina en el cerebro, y los síntomas continúan empeorando lentamente con el paso del tiempo.⁸

A medida que la enfermedad de Parkinson progresa, los pacientes pueden presentar complicaciones, incluidas fluctuaciones motoras y no motoras, y discinesias. Los pacientes informan pasar de un estado “on” (cuando los síntomas, por lo general, están bien controlados) a un estado “off”, durante el cual pueden reaparecer síntomas como el temblor y la rigidez, y los pacientes pueden tener mayor dificultad para moverse.⁹ Los pacientes con la enfermedad de Parkinson en etapa avanzada también pueden presentar discinesia (movimientos involuntarios), lo que puede dificultar significativamente las actividades diarias.

USO

JUVMO es un medicamento recetado usado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos. No se conoce si JUVMO es seguro y eficaz en niños.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE 

Déjele saber a su profesional de la salud sobre todos sus padecimientos y los medicamentos que usa, incluidos los recetados y los que no requieren receta, vitaminas y suplementos herbarios, pues JUVMO (tavapadón) y determinados medicamentos podrían afectarse mutuamente al igual que cómo estos funcionan.

JUVMO podría causar efectos secundarios graves. Hable con su profesional de la salud antes de comenzar JUVMO y mientras recibe JUVMO si ha presentado o presenta alguno de los siguientes:

• Presión arterial baja. Este es un efecto secundario frecuente y podría ser grave. JUVMO puede disminuir la presión arterial y causar mareo, en particular al pararse (hipotensión ortostática). No se levante demasiado rápido después de haber estado sentado o acostado. Podría estar más propenso a sentir mareo después de comenzar a tomar JUVMO o cuando tenga un aumento de dosis.
  
• Impulsos inusuales. Algunas personas que usan medicamentos para la enfermedad de Parkinson, incluido JUVMO, han presentado impulsos inusuales. Esto podría incluir hacer apuestas, comer de forma compulsiva, comprar de manera compulsiva y aumento del deseo sexual.
• Ver, escuchar o sentir cosas que no son reales (alucinaciones). Este es un efecto secundario frecuente y podría ser grave.  Informe a su profesional de la salud si tiene un problema de salud mental, como alucinaciones.
• Movimientos repentinos descontrolados (discinesia). Este es un efecto secundario frecuente y podría ser grave. Si presenta discinesia o si su discinesia empeora, infórmeselo a su profesional de la salud. Esto podría ser señal de que su dosis de JUVMO o de otros medicamentos para el Parkinson necesitan un ajuste. 

Los efectos secundarios más frecuentes de JUVMO incluyen náusea, dolor de cabeza, cambios en el gusto, sensación de cansancio (fatiga), vómitos, sequedad de la boca y ansiedad. 

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de JUVMO. Para más información, pregúntele a su profesional de la salud o farmacéutico.

JUVMO se encuentra disponible en tabletas de uso oral en dosis de 5 mg, 10 mg y 15 mg, así como en dosis de 0.25 mg y 1 mg contenidas en un empaque para el aumento gradual de la dosis (titration pack).

Consulte la Información de Prescripción completa, incluida la Información para el Paciente. Hable con su profesional de la salud si tiene preguntas.

Se le exhorta a notificar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA.  Acceda a www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Si tiene dificultad para pagar su medicamento, AbbVie podría ayudar. Acceda a AbbVie.com/PatientAccessSupport para obtener más información.

Acerca de AbbVie en neurociencia

En AbbVie, es nuestra creencia que la gente, y sus cuidadores, que viven con trastornos del sistema nervioso difíciles de tratar merecen más, y ese propósito impulsa nuestro deseo inquebrantable de descubrir avances científicos y proporcionar medicamentos innovadores. Estamos ayudando a forjar el futuro de la neurociencia con una cartera diversa de tratamientos aprobados y en investigación diseñados para abordar algunas de las cargas más grandes y necesidades insatisfechas entre la psiquiatría, la migraña y el dolor, los trastornos del movimiento y las enfermedades neurodegenerativas. Nuestras terapias de neurociencia están logrando un impacto significativo en las personas alrededor del mundo hoy día, y nuestras investigaciones continuas reflejan nuestro compromiso de explorar nuevas estrategias que tienen el potencial de adelantar las normas de atención médica y crear posibilidades para los pacientes que viven con estos padecimientos difíciles. Descubra más información en https://www.abbvie.com/science/areas-of-focus/neuroscience.html. 

Acerca de AbbVie

La misión de AbbVie es descubrir y proporcionar medicamentos innovadores y soluciones para resolver asuntos de salud graves de hoy y atender los retos médicos del mañana. Nos esforzamos en tener un impacto notable en las vidas de las personas entre varias áreas terapéuticas clave, incluidas inmunología, neurociencia, oncología y productos y servicios entre nuestra cartera de Allergan Aesthetics. Para más información de AbbVie, visítenos en www.abbvie.com. Siga @abbvie en LinkedIn, Facebook, Instagram, X y YouTube.

Declaraciones Prospectivas de AbbVie

Algunas declaraciones en este comunicado de prensa son, o pueden ser consideradas, declaraciones prospectivas para los propósitos de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Las palabras "creer", "esperar", "anticipar", "proyectar" y expresiones y usos similares de verbos futuros o condicionales, por lo general, identifican declaraciones prospectivas. AbbVie advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a los riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran considerablemente de los expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas. Dichos riesgos e incertidumbres incluyen, pero no se limitan a, los desafíos a la propiedad intelectual, la competencia de otros productos, las dificultades inherentes al proceso de investigación y desarrollo, litigios adversos o acciones gubernamentales, cambios en las leyes y regulaciones aplicables a nuestra industria, el impacto de factores macroeconómicos mundiales, como recesiones o incertidumbres económicas, conflictos internacionales, disputas comerciales y aranceles, y otras incertidumbres y riesgos asociados a las operaciones comerciales mundiales. Información adicional acerca de los factores económicos, competitivos, gubernamentales, tecnológicos y de otro tipo que pudieran afectar las operaciones de AbbVie se establece en el Ítem 1A, "Factores de riesgo," en el Informe Anual de 2025 de AbbVie en el Formulario 10-K, el cual ha sido presentado ante la Comisión de Valores e Intercambios, según actualizado en los Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q y en otros documentos que AbbVie presenta posteriormente ante la Comisión de Bolsa y Valores que actualizan, complementan o sustituyen dicha información. AbbVie no asume ninguna obligación, y en específico, se niega a publicar cualquier revisión de las declaraciones prospectivas como resultado de eventos o desarrollos posteriores, excepto según lo exija la ley.

Referencias:

1. JUVMO [prospecto del empaque]. North Chicago, IL: AbbVie Inc.
2. AbbVie. Datos en archivo: H26.DoF.043.
3. AbbVie Datos en archivo. ABVRRTI83605.
4. Pahwa R, Moro E, Espay AJ, et al. Fixed-dose tavapadon for early Parkinson disease: a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2026;83(5):452-460. doi:10.1001/jamaneurol.2026.0590
5. Fernandez HH, Bhatia P, Cloud L, et al. Safety, tolerability, and efficacy of flexible-dose tavapadon for Parkinson's disease (TEMPO-2): a phase 3, randomised, placebo-controlled, double-blind trial. Lancet Neurol. 2026;25(8):721-730. doi:10.1016/S1474-4422(26)00215-2
6. Luo Y, et al. Global, regional, national epidemiology and trends of Parkinson’s disease from 1990 to 2021: findings from the Global Burden of Disease Study 2021. Frontiers in Aging Neuroscience. 2025 Jan 10;16:1498756.
7. About Parkinson's: Parkinson's 101. The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research. Disponible en: https://www.michaeljfox.org/understanding-parkinsons/i-have-got-what.php. Accesado el 17 de junio de 2026. 
8. Parkinson's Disease: Hope Through Research. National Institute of Neurological Disorders and Stroke. Disponible en: https://www.ninds.nih.gov/Disorders/Patient-Caregiver-Education/Hope-Through-Research/Parkinsons-Disease-Hope-Through-Research. Accesado el 17 de junio de 2026.
9. Freitas ME, Hess CW, Fox SH. Motor complications of dopaminergic medications in Parkinson's disease. Semin Neurol. 2017 Apr;37(2):147-157. doi: 10.1055/s-0037-1602423. 

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